The Agency has a coordinating role for GMP inspections of manufacturing sites for medicines whose marketing authorisation in the EU is submitted through the centralised procedure or as part of a referral procedure.

GMP nedir sorusunun cevabı, üretim süreçlerinin tüm aşamalarında kaliteyi garanti altına alacak bir dizi kural ve kılavuz sunan bir sistem olduğudur. Bu standartlar, özellikle gıda, ilaç, tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler gibi doğrudan insan sağlığını etkileyen ürünlerin üretiminde uygulanır.

Bu içeriğimizde, GMP lisansının ne olduğunu, nasıl alınacağını, GMP belgesi alma süresini ve GMP sertifikası alma maliyeti gibi konuları adım adım ele alacağız.

GMP sertifikası, bir şirketin ürünlerini üretirken ve pazarlarken bu standartlara uyduğunu doğrulayan resmi bir belgedir. GMP belgesinin alınması, bir şirketin ürünlerinin kalitesini, güvenliğini ve uygunluğunu garanti altına alır.

After contaminated feed caused several serious incidents, Good Manufacturing Practices (GMP) was set up by the Dutch feed industry in 1992 as a certification scheme for feed safety.

GMP – İyi Üretim Uygulamaları (GMP) belgesi, işletmelerin üretim sürecinde kalite, güvenlik ve uygunluk standartlarını sağlamalarına yardımcı olan bir kalite güvence standardıdır. GMP sertifikası almak, üretim sürecinin GMP gereksinimlerine uygun hale getirilmesi için bazı ek maliyetler gerektirir.

Each of the inspectorates carries out routine GMP inspections to ensure that drug products are produced safely and correctly. Additionally, many countries perform pre-approval inspections (PAI) for GMP compliance prior to the approval of a new drug for marketing.

GMP Nedir? GMP, iyi üretim uygulamaları hayatımızda olan birçok sektöre özellikle insan sağlığına etki edebilecek gıda, ilaç, kozmetik ve medikal cihaz gibi ürünlerin GMP standardı gereği hangi ve nasıl şartlarda üretilmesi gerektiği hususunda üreticilere rehberlik eden bir kalite sistemidir.

GMP Yönetim Sistemi, üretim tesislerinin fiziksel yapısından çalışanların hijyenine, kullanılan hammaddelerden üretim sonrası süreçlere kadar tüm aşamaları kapsar.

GMP belgesi, bir üretim tesisinin İyi Üretim Uygulamaları (Good Manufacturing Practices) standartlarına uygun olduğunu belgeleyen resmi bir belgedir. Bu belge, ilaç, gıda, kozmetik veya diğer benzeri ürünlerin üretiminde kullanılan tesisler için verilir.